- 2017/03/27“重磅”醫(yī)療器械產品檢驗費取消征收 2017年4月1日起實行 關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知【詳細信息】
- 2017/03/21新版醫(yī)療器械標準5月1日正式實施 《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準（以下簡稱“新版標準”），將于2017年5月1日起實施。【詳細信息】
- 2017/03/212017中國醫(yī)療器械展會在京召開 2017第二十一屆北京國際醫(yī)療器械展覽會內容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學影像設備、光學、急救、康復護理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術等產品。 【詳細信息】
- 2017/03/06低溫冷凍消融手術系統獲批上市 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查，批準了海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新產品“低溫冷凍手術系統”和“一次性使用無菌冷凍消融針”注冊。【詳細信息】
- 2017/03/06總局發(fā)布2017年第3期國家醫(yī)療器械質量公告 國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質量公告【詳細信息】
- 2016/08/2914部委聯手支持此類醫(yī)療器械 在濫用抗生素引發(fā)長期、普遍關注之后，限制抗生素終于升級成為國家行動。而對醫(yī)療器械行業(yè)來說，一種意想之外的市場機遇竟也因此要來了。 8月25日，國家衛(wèi)生計生委官網發(fā)布了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2...【詳細信息】
- 2016/08/25國產醫(yī)療器械正在強勢崛起 近年來，在國內三甲醫(yī)院，已經出現有國產高端醫(yī)療器械設備。雖然占有率不高，但相比之前嚴重依賴進口，國產醫(yī)療器械已在強勢崛起。 早期，醫(yī)療器械行業(yè)多集中在中低端產品，高端產品由于技術、資金和回報期...【詳細信息】
- 2016/08/232016年7月總局批準注冊醫(yī)療器械產品目錄 2016年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準注冊醫(yī)療器械產品116個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品44個，進口第三類醫(yī)療器械產品27個，進口第二類醫(yī)療器械產品45個。（具體產品見附件）。 &...【詳細信息】
- 2016/08/16為期4個月，械企械商醫(yī)院同受檢，2類醫(yī)械迎全國大檢查 倒查2年，瞄準8大違法行為的全國性醫(yī)療器械流通領域經營行為整治工作尚在進行之中，一大波械商已被責令整改、注銷或是立案調查。 據悉，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢...【詳細信息】
- 2016/08/112016年國內外醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及企業(yè)排行 醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機械、電子等多個技術領域，其核心技術涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等，是多學科交叉、資金密集型的高技術產業(yè)。其產品技術含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)...【詳細信息】
- 沃華 ? 中國醫(yī)療器械認證的開拓者和領先者
- 醫(yī)療器械注冊 ? 為您的安全承諾
- 醫(yī)療器械出口認證 ? 出口方案解決專家
- 醫(yī)療器械GMP質量管理規(guī)范 ? 我們力求精益求精
